【產(chǎn)品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：全程C反應(yīng)蛋白（CRP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

【包裝規(guī)格】

20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒

【預(yù)期用途】 

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清、血漿和全血樣本中C反應(yīng)蛋白（CRP）的含量。

CRP用于器質(zhì)性疾病篩查如細(xì)菌感染引起的急、慢性炎癥，自身免疫病或免疫復(fù)合物病;組織壞死和惡性腫瘤。并發(fā)感染的鑒別中CRP>100mg/L通常為細(xì)菌感染，病毒感染通常≤50mg/L，革蘭陰性菌感染可高達(dá)5OOmg/L^[1]o

   hs-CRP檢測(cè)可用作心血管疾病危險(xiǎn)的一個(gè)獨(dú)立危險(xiǎn)指標(biāo)，hs-CRP＜1.Omg/L，心血管疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)低;hs- CRP > 3.Omg/L，風(fēng)險(xiǎn)高。在與急性冠狀動(dòng)脈綜合征的傳統(tǒng)臨床實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)合使用時(shí)，可以作為冠心病或急性冠狀動(dòng)脈綜合征患者復(fù)發(fā)性事件預(yù)后的一個(gè)獨(dú)立指標(biāo)?；颊遠(yuǎn)s- CRP多次檢測(cè)結(jié)果始終持高不下，且無(wú)法解釋原因，則應(yīng)考慮是否是近期發(fā)生的組織損傷、感染或炎癥等非心血管病因所致^[1]。

【檢驗(yàn)方法】

使用前準(zhǔn)備：

1．開(kāi)啟檢測(cè)儀，預(yù)熱5min。

2．將檢測(cè)試劑盒和樣品置于室溫（15℃--30℃）下，待恢復(fù)到室溫（15℃--30℃）后使用。

3．試劑盒開(kāi)封后，取出數(shù)據(jù)盤(pán)插入到檢測(cè)儀中，儀器將自動(dòng)讀取數(shù)據(jù)信息。

4．?dāng)?shù)據(jù)信息讀取完畢后，拔出數(shù)據(jù)盤(pán)并妥善保存。

5．在數(shù)據(jù)盤(pán)信息讀取正確情況下，當(dāng)前批號(hào)試劑盒可以通用該標(biāo)準(zhǔn)曲線數(shù)據(jù)。

檢測(cè)操作：

1. 在檢測(cè)儀主界面，選擇檢測(cè)類(lèi)型。

2. 撕開(kāi)鋁箔袋封口，從鋁箔袋中取出檢測(cè)卡。

3. 使用合適量程的移液器吸取5μl待測(cè)血清/血漿/全血樣本加入樣本稀釋液中，漩渦震蕩混合5-10s，以使樣本與稀釋液充分混勻。

4. 吸取混合后樣本80μl，加入到檢測(cè)卡加樣孔中，吸取及加樣時(shí)注意不要產(chǎn)生明顯氣泡。

5. 將檢測(cè)卡插入檢測(cè)槽，按“定時(shí)檢測(cè)”鍵，檢測(cè)儀將自動(dòng)對(duì)檢測(cè)卡進(jìn)行掃描（請(qǐng)嚴(yán)格控制時(shí)間15min）。

6. 從檢測(cè)儀上讀取/打印檢測(cè)結(jié)果。

7. 取出檢測(cè)卡，并按照具有潛在生物危害性廢棄物進(jìn)行處理。

   注：質(zhì)量控制應(yīng)定期開(kāi)展，以確保檢測(cè)結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性，試劑盒中不包含質(zhì)控品，建議使用第三方質(zhì)控品。

【適用科室】

急診   住院病房  外科   血液科   ICU  兒科